Стандарт оснащения гинекологического кабинета для лицензирования
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Стандарт оснащения гинекологического кабинета для лицензирования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Ответственность за работу без медицинской лицензии
В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:
- до 2500 рублей для физических лиц
- до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
- до 50000 рублей для юридических лиц
- до 250000 рублей для некоммерческих организаций
Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:
- осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
- осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.
Где можно открыть кабинет
Во время прохождения лицензии важно соблюдать все нормы по проектированию и отделки гинекологического кабинета. Оборудование кабинета можно выполнять в общественном здании (обязательно должен быть отдельный выход), а также в частном помещении. Площадь гинекологического кабинета должна быть от 18 м2 и более, для кресла гинеколога необходимо площадь не меньше 26 м2, высота потолка обязана быть не меньше 3 метров, его глубине не больше 6 метров. Возле гинекологического кабинета находится процедурная (другое название – манипуляционный кабинет) его площадь должна быть 18 м2 и более.
Отделочные материалы для оформления стен и потолка, а также пола выбираются самостоятельно заказчиком. Основные требования, которые предъявляют к санитарным нормам – это гладкая непористая поверхность в кабинете, отсутствие любых стыков, а также швов (для того чтобы избежать скапливания различных бактерий), помещение обязано быть герметичным и устойчивым к постоянной влажной уборке (включая использование реагентного состава). Основные напольные покрытия гинекологического кабинета – это линолеум, керамическая и поливинилхлоридная плитка, керамогранитное и полимерное покрытие.
Список документов, которые необходимо подготовить
Чтобы пройти процедуру лицензирования понадобится следующий пакет документов:
- заявление о выдаче медицинской лицензии с предоставлением услуг массажа;
- пакет учредительных и регистрационных документов компании, где находится кабинет;
- свидетельства из ФНС и Росстата о постановке на налоговый и статический учет;
- документы на аренду помещения или подтверждение, что она находится в собственности у заявителя;
- документы о соответствии массажного кабинета всем требованиям СанПиНа;
- СЭЗ, написанное с учетом всех санитарно-эпидемиологических норм;
- перечень медицинского оборудования массажного кабинета;
- квитанция об оплате госпошлины.
Все перечисленные документы должны быть написаны в соответствии со всеми требованиями. Неправильное их оформление или неполный пакет может стать причиной отказа в получении лицензии. Также для соответствия с требованиями СанПиНа может потребоваться ремонт и отделка помещения. Ниже описана подробная инструкция как получить лицензию на массажный кабинет.
Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики
Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:
- общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
- специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
- международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).
Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.
Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:
- инвентарь;
- освещение;
- вентиляция, водоснабжение, отопление;
- конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
- необходимый инвентарь;
- лекарственные препараты и т.д.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт) | 1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе) |
| 3 | Зубной врач | Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматологического профиля |
| 5 | Гигиенист стоматологический | 1 на кабинет (при наличии рабочего места) |
| 6 | Санитарка | 1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет |
Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед) | 1 на рабочую смену |
| 3 | Зубной врач | вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 |
| 5 | Зубной техник | 1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда |
| 6 | Санитарка | 1 |
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
Какие требования предъявляются к помещению
Существует две основные категории, соблюдение которых обязательно для получения лицензии:
- общие нормы, к которым относятся требования к мебели, аппаратам, освещению;
- специальные нормы – это соблюдение критериев к инструментам, технике, расходным материалам.
Также существуют требования к размеру помещения, где проводится прием врача. Предназначенное помещение – не менее 12 кв. метров.
Гигиенические нормативы оборудования кабинета терапевта:
- стены и полы покрыты устойчивыми к влаге материалами и дезинфицирующим средствам;
- кабеля и отверстия для труб изолированы от грызунов и насекомых;
- расстояние между полом и стенами закрыто плинтусами.
Как проводится оснащение медицинских кабинетов с помощью нашей компании?
После составления заявки сотрудники компании «Промресурс» определят направленность деятельности заказчика. Будет выявлена специфика работы медицинского кабинета, под который нужно собрать и предоставить оборудование. Правила и стандарты подготовки каждого кабинета описываются в Приказе Министерства здравоохранения. Подготовка требуемого оборудования согласуется с прописанными в документе нормами.
Наша компания работает на рынке медицинского оборудования уже много лет. За это время нам удалось оснастить сотни кабинетов различной направленности. Предлагаем мебель, технику и оборудование для:
- областных, районных и федеральных больниц;
- госпиталей МЧС и Минобороны РФ;
- санаториев и профилакториев;
- частных кабинетов и клиник;
- массажных и СПА-салонов, баней и саун.
Обратите внимание: В компании «Промресурс» можно заказать поставку как недорогих расходных материалов, так и сложной медицинской техники. Наши менеджеры предоставят разработку комплексных решений для ваших медицинских кабинетов.
Почему принят новый порядок оказания медицинской помощи.
До конца 2020 года действует порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. Этот порядок утрачивает свою силу в связи с вступлением в силу с 1 января 2021 года Постановления Правительства РФ от 17.06.2020 № 868. Это постановление издано в рамках так называемой «регуляторной гильотины».
«Регуляторная гильотина» — это механизм, направленный на формирование современной и адекватной системы регулирования, основанной на выявлении и регулировании наиболее значимых общественных рисков.
Механизм направлен на упразднение избыточных требований органов государственной власти, предъявляемых к организациям различных форм собственности, и введение в действие новых актуализированных требований, основанных на риск-ориентированном подходе к деятельности организаций.
Иными словами, «регуляторная гильотина» направлена на устранение избыточных требований и упрощение соблюдения требований законодательства организациями.
С января 2021 года на смену старому порядку, применявшемуся почти 8 лет, приходит новый порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденный приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее – Новый порядок).
Новый порядок, в свою очередь, тоже не будет постоянным. Документом предусмотрено, что порядок утратит силу 1 января 2027 года, то есть действие документа рассчитано на 6 лет.
Оказание медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями.
Медицинская помощь при гинекологических заболеваниях оказывается в рамках первичной медико-санитарной (доврачебной и врачебной), специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по акушерству и гинекологии, или «акушерскому делу».
Новый порядок дополнен положениями, касающимися скрининга женского здоровья, проводимого в рамках профилактического медицинского осмотра или первого этапа диспансеризации.
Так, скрининг при профилактических осмотрах здоровых женщин считается выполненным при охвате 80% и более женского населения. Широта охвата населения (80% и более) может быть обеспечена с помощью активной рассылки приглашений на обследование с помощью электронной почты и мобильной связи, а также использованием технологии самозабора (при исследовании на ВПЧ).
| Вид скрининга | Рекомендации по проведению |
|---|---|
| Скрининг для выявления рака шейки матки | Проводится в возрасте 21 — 29 лет с применением цитологии/жидкостной цитологии 1 раз в 3 года, в возрасте 30 — 65 лет — с применением ко-тестирования (цитология/жидкостная цитология с окраской по Папаниколау и ВПЧ-типирование, в том числе с использованием технологии самозабора) 1 раз в 5 лет. |
| Скрининг на выявление злокачественных новообразований молочных желез | Проводится у женщин в возрасте от 40 до 75 лет включительно 1 раз в 2 года. |
| Скрининг для выявления новообразований и отклонений в состоянии внутренних половых органов | Проводится бимануальное исследование и УЗИ органов малого таза. |
Установлено, как в медицинских организациях должны оказывать помощь лицам, страдающим заболеваниями терапевтического профиля. Речь идет о первичной медико-санитарной, специализированной, скорой помощи.
Помощь больному осуществляется по месту выезда, в транспортном средстве при эвакуации, амбулаторно (в том числе на дому) и стационарно.
При внезапных острых, хронических заболеваниях, не опасных для жизни, оказывается неотложная помощь, а при состояниях, не угрожающих жизни пациента, — плановая.
Так, первичная медико-санитарная помощь осуществляется преимущественно по месту жительства или работы граждан (амбулатория, поликлиника, кабинет врача общей практики и др.). Она включает профилактику, выявление, диагностику, лечение, реабилитацию, а также формирование здорового образа жизни.
Определен порядок деятельности кабинета врача-терапевта и терапевтического отделения.
Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации
Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.
Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.
Новые дополнения в Перечень
Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):
- по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
- по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.
При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.